① 有谁申报过化妆品安全评估不今年的。
进口化妆品，首先备案，报检后再报关。
备案分 特殊用途化妆品 和 非特殊用途化妆品备案
申请进口特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：
（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）生产工艺简述和简图；
（五）产品质量安全控制要求；
（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（九）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；
（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十三）可能有助于行政许可的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：
（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；翻译
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估材料；
（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十一）可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
食品进口概况：
1：申请“进出口食品标签”约需90天，出口方要提供样板，每种产品最少一件。标签每种产品一张，需RMB300/张，有效期两年。
2：拿到进口标签后即可安排进口，商检会抽样,化验约需15天，此过程中，可以写保函先报关出货。货从到港日至拖柜到仓库日，要控制7天内,以免发生柜租.
3：货到仓库后即可安排贴标签。
出口方需提供的报关文件：
1/产地证。
2/卫生证。
3/发票
4/装箱单
具体注意：
一、企业应合法，业务要得到认可
代理商或经销商必须要审查国外生产企业的资质，确保其合法性。
根据新出台的《进口食品国外生产企业注册管理规定》（以下简称《规定》），国家认证认可监督管理局（即国家认监委）统一管理进口食品国外生产企业注册和监督管理工作，并负责制定、公布《实施企业注册的进口食品目录》（以下简称目录）。
国外生产企业向中国输出《目录》中所列的食品时，除企业要向国家认监委申请???，企业所在国家（地区）的兽医服务体系、植物保护体系、公共卫生管理体系也须经国家认监委评估合格。
二、进口食品收货人要准备好相关的材料
包括货物的品质证书、产地证、安全卫生证书、农药及熏蒸剂、添加剂使用证明等单据。在货物入境申报时，进口食品收货人须将这些单据与其他货运单据及商业单据一同提供给检验检疫机关。进口预包装食品时，应提前印制中文标签，其内容应符合《食品标签通用标准》（GB7718-94）之规定。
三、进口食品到港后的申报
进口食品进港后，要由进口商或代理人向口岸检验检疫机构申报，并提供相关货运单据、商业单据、卫生资料等。上述材料经审查合格后，为尽快疏港，监督人员将开具“卫生检验放行通知单”，货主凭此单报关、提货。货物通关后，应存放到口岸检验检疫机构认可的库房，监督人员将对货物进行现场卫生检查和卫生监督，同时随机抽取部分样品。监督人员根据我国食品卫生标准和卫生要求，参照输出国（地区）食品卫生状况，货物在运输、贮存中的状况及现场监督情况，确定检验项目，将样品送实验室检验，在此期间，货物应封存，不得使用或销售。如经检验合格，检验检疫机构将出具卫生证书，该批食品可以使用或销售；如经检验不合格，根据国家有关规定，该批货物将视不同情况，给予销毁、退货、改做它用或重加工后食用的处理。
② 化妆品安全性风险物质风险评估指南的介绍
《化妆品安全性风险物质风险评估指南》是国家食品药品监督管理局2010年8月23日发布的文件。主要是指导开展化妆品安全性评价工作。
③ 化妆品的安全性主要有哪几方面
化妆品安全性问题主要来源于：
1、违规添加禁用物质或超范围使用限量物质；
2、违规使用未经批准的原材料；
3、对于非人为或不可避免原因由原材料引入的禁用成分的安全危害认识和控制能力不够；
4、对于非人为或不可避免原因由原材料引入的不明成分的安全危害认识不够等；
5、生产过程中产生或带入的安全危害成分的认识和控制能力不够等。必须引起高度重视。
(3)化妆品安全性评价扩展阅读
化妆品经常出现安全性问题具体表现方面：
一、毒性
化妆品毒性是由于化妆品原料或组分中含有有毒性的物质，这是因为有毒性的物质含量超出规定允许限量的范围，或添加量规定禁止使用的某些有毒成分，例如酚类化妆品中的无机粉质原料中长还有某些重金属元素如汞、铅、砷等。
根据《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》规定。除重金属外，当前重点监控的安全风险物质有滑石粉与烈性致癌物质石棉、二恶烷，亚硝胺、甲醛、丙烯酰胺等。
化妆品祖坟中如使用矿脂，应清楚全部精炼过程并且能够证明所获得物质不是致癌物。另外还有甲醛、苯酚等都是当前重点监控的安全风险物质。
二、致病菌感染性
化妆品的原料有油脂、蛋白质、淀粉、维生素、水分等。这些营养物质组成的体系为微生物的生长和繁殖提供了丰富的物质条件和良好的营养环境。
微生物将化妆品的某些成分分解，致使化妆品腐败变质，不仅是化妆品色、香、味及剂型发生变化，而且对使用者的健康造成危害。为防止化妆品微生物污染，《化妆品卫生规范》中关于化妆品的微生物指标做出了明确规定。
三、刺激性
化妆品常含有酸、碱、盐、表面活性剂、香料、防腐剂等化学性成分。这些化学性物质作用于皮肤、器官黏膜等后经常引起刺激性皮肤病变，又称为刺激性接触皮炎，是化妆品引起的最为常见的一种皮肤损害，也是皮肤局部迅速出现的急性炎症。
化妆品使用的原料必须符合相关规定要求，化妆品必须使用安全，不得对使用部位产生明显刺激和损伤，且无感染性。
四、过敏性
化妆品引起的过敏性接触皮炎、也称为变应性接触皮炎。原因是化妆品中的某些成分对皮肤细胞产生刺激，使皮肤细胞产生抗体，从而导致过敏。
化妆品致敏原最多的是香料、防腐剂、重金属等。
实际上化妆品中的很多成分都可能对特定人群产生过敏反应，为保证消费者的知情权，减少不必要的过敏状况的发生，相关规定了化妆品标签上必须蜷成份标注，以提醒消费者在选购产品时尽量避免选购含有自身身体对其过敏的成分产品。
④ 化妆品安全性风险物质风险评估指南的法规全文
《化妆品安全性风险物质风险评估指南》是国家食品药品监督管理局2010年8月23日发布的文件。主要是指导开展化妆品安全性评价工作。
关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为指导开展化妆品安全性评价工作，我局组织制定了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二十三日
化妆品中可能存在的
安全性风险物质风险评估指南
一、化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义
化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。
二、风险评估基本程序
（一）危害识别：根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系等资料来确定该物质是否会对人体健康造成潜在的危害。
（二）危害特征描述（剂量反应关系评估）：分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系。对有阈值的化学物质，确定“未观察到有害作用的剂量水平（NOAEL）”或“观察到有害作用的最低剂量水平（LOAEL）”。对于无阈值的致癌物，可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量（VSD）。
（三）暴露评估：
一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法，结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量，在充分考虑可能的化妆品使用人群（包括特殊人群，如婴幼儿、孕妇等）的基础上，定性和定量评价化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体可能的暴露剂量。
（四）风险特征描述：确定该物质对人体健康造成危害的概率及范围。对具有阈值的物质，计算安全边际（MOS）。对于没有阈值的物质（如无阈值的致癌物），应确定暴露量与实际安全剂量（VSD）之间的差异。
三、评估资料的提交形式
申请人可按以下两种形式提交化妆品中可能存在的安全性风险物质评估资料：
（一）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，可以提交相应的承诺书。承诺书应当陈述申请人对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。
（二）经危害识别后申请人认为产品中含有可能存在的安全性风险物质的，则应当提交相应的风险评估资料。
四、风险评估资料要求
我国化妆品相关规定中已有限量值的物质，不需要提供相关的风险评估资料；国外权威机构已建立相关限量值或已有相关评价结论的，申请人可以提供相应的安全性评价报告等资料，不需要另行开展风险评估。
申请人提交的风险评估资料，应包括以下内容：
（一）化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源。
（二）可能存在的安全性风险物质概述，包括该物质的理化特性、生物学特性等。
（三）化妆品（或原料）中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法，并提供相应资料。
（四）国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质（如果有）中的限量水平或含量的简要综述。
（五）毒理学相关资料：
1.化妆品中可能存在的安全性风险物质的毒理学资料简述，至少包括是否被国际癌症研究机构（IARC）纳入致癌物。
2.参照现行《化妆品卫生规范》毒理学试验方法总则的要求，提供相应的毒理学资料摘要。根据可能存在的安全性风险物质的特性，可增加或减少某些相应项目的资料。
（六）风险评估应遵循风险评估基本程序，结合申报产品的特点进行。风险评估报告应包括具体评估内容及其结论。
（七）配方中含有植物来源原料的,对于仅经机械加工后直接使用的植物原料，应当说明可能含有农药残留的情况；对于除机械加工外，需经进一步提取加工的植物来源原料，必要时，也应说明可能含有农药残留的情况。
（八）在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的有关技术资料，必要时提交工艺改进的措施。
上述风险评估的相关参考文献和资料包括申请人的试验资料或科学文献资料，其中包括国内外官方网站、国际组织网站发布的内容。
五、风险评估资料的审评原则
（一）对于申请人提交承诺书的，应对产品中是否含有与《化妆品卫生规范》规定的禁用物质等相关的可能存在的安全性风险物质及其依据进行审评。
（二）对于申请人提交风险评估资料的，应对其完整性、合理性和科学性进行审评：
1.评估资料内容是否完整并符合上述有关资料要求，不能完整提供的应有合理说明；
2.资料来源是否可靠，所提供资料是否为试验、检测报告或公开发表的科学文献；
3．可能存在的安全性风险物质来源是否清楚，该物质的理化特性、生物学特性是否明确，是否提供该物质的含量及相应的检测方法，必要的毒理学评价资料，风险评估过程和评估结论等；
4.依据是否科学，资料是否充分，关键数据是否合理，分析是否科学、符合逻辑，结论是否正确。
（三）经审评认为承诺书存在问题的，审评专家应根据化妆品监管相关规定提出具体意见及其相关依据。申请人应当在规定的时限内提供不含可能存在的安全性风险物质的依据或相应的风险评估资料。
（四）随着科学认识的发展，国家食品药品监督管理局可对已经批准或备案的化妆品中可能存在的安全性风险物质有关的风险评估资料进行再审评。
⑤ 化妆品备案的安全风险评估报告怎么写
化妆品备案的安全风险评估报告写作参考：
一、 配方原料分析
共同杂质综合分析说明：
1、重金属
由于重金属无处不在，在化妆品中重金属杂质是不可避免的，但在技术可行的情况下应尽力消除。目前任何重金属都处于微量，而且在制造过程中不是有意添加。在中国政府实验室进行的终产品的检验分析（铅，砷，汞）结果符合化妆品卫生规范要求(铅≤40mg/kg, 砷≤10 mg/kg，汞≤1 mg/kg, )。因此，以下逐一分析时，将不再赘述。
产品中文名称：
2、微生物
在中国政府实验室进行的终产品的检验分析（菌落总数，霉菌与酵母菌总数，粪大肠菌群，金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌）结果符合化妆品卫生规范要求（菌落总数CFU/ml≤1000，霉菌和酵母菌总数CFU/ml≤100，粪大肠菌群，金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌均不得检出）。因此，以下逐一分析时，将不再赘述。
二、 产品生产过程中可能带入的杂质
本产品生产过程符合《化妆品生产企业卫生规范》（2007版）的要求，未发现生产过程中产生或 者引入安全性风险物质。
1. 本产品生产过程中凡接触化妆品原辅材料、半成品的设备、用具、管道均用无毒、无害、抗防腐蚀材料制作，内壁光滑无脱落；生产设备进行定期维修、保养和清洁。生产设备不会引入安全性风险物质。
2. 本产品未发现生产过程中产生或引入安全性风险物质。
综上所述，经过对该产品的（包括原料带入的和生产过程中产生的杂质）的评价，未发现使用该产品存在安全风险性（即在正常及合理的、可预见的使用条件下，使用该产品不会对人体健康产生危害）。
(5)化妆品安全性评价扩展阅读：
我企业按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求，对化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质进行了危害识别分析，并提供了《化妆品中安全性风险物质危害识别表》（见附件），表明本产品不存在危害人体健康的安全性风险物质。如有不实之处，本企业承担相应的法律责任，对由此造成的一切后果负责。
⑥ 化妆品安全报告或毒理风险评估在哪里做比较好
我们的认证毒理学家和风险评估师拥有的资质和资格包括：化学、毒理的硕士和博士，英国特许化学家， 欧盟注册毒理学家（ERT）和美国注册毒理学家(DABT)。因此我们能很好的满足不同国家和地区对于资质和报告的相关要求。 Intertek 提供高质量的毒理风险评估和化妆品安全报告服务，不仅仅包括毒理风险和安全评估而且会对产品的法规符合性进行审核从而避免相关风险和损失。例如，玩具化妆品的欧盟毒理风险评估和化妆品安全报告不仅根据玩具和化妆品的法规和指令进行严格审查， 而且还包括了欧盟分类、标签和包装法规（CLP），REACH 和 EN-71 等有关法规、指令和决议等一并审核。通过我们的审核后，您的产品能够大幅减少因违背当地相关法律所造成的风险。
⑦ 化妆品人体安全性评价试验时间不得少于多久
1类新药，分4期，I，II，III，IV
不是每个新药都需要四个临床都做的，不同分类有不同的要求。
四个临床都做的话，大概5-8年吧。其实不同适应症，时间长短也不同的。
⑧ 如何评价化妆品的安全性
对化妆品原料和化妆品产品安全性评价的规定：
1凡属于化妆品新原料，必须进行五个阶段的试验。
2凡属于含药物化妆品必须进行动物急性毒性试验、皮肤与粘膜试验和人体试验，但是根据化妆品的含成分的性质、使用方式和作用部位等因素，可分别选择其中几项甚至全部试验项目。
3凡属于化妆品新产品必须进行动物急性试验、皮肤与粘膜试验和人体试验，但是根据化妆品所含成分的性质、使用方式和使用部位等因素，可分别选择其中几项甚至全部试验项目。
4凡进口化妆品应由进口单位提供安全性评价资料。
⑨ 检测一个化妆品旳安全性评价要多少钱
检测一个化妆品的安全性评价要多少钱？我认为。你需要去送检的话，可能就几千元吧。