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富马酸丙酚替诺福韦片

发布时间: 2021-07-28 05:19:18

1. 孕期服丙酚替诺产后如何安全停药

慢性乙型肝炎长期抗病毒治疗中的药物安全是临床关注的首要问题。刚刚在我国获批的富马酸丙酚替诺福韦(TAF)的一大优势就是靶向肝脏,从而大幅改善了对肾脏和骨骼的安全性,进一步增加了长期用药的安全系数。不过药物安全并不只需要考虑肾脏,TAF的其他安全性特征如何?在妊娠、老年人、儿童、肝功能严重损害等特殊人群中如何应用TAF?希望本文能为这个问题的答案提供一些信息。
整体安全性及不良反应
既往TAF全球III期临床研究96周的数据[1]显示,TAF治疗慢乙肝的整体安全性和耐受性好,绝大部分不良事件为轻~中度,最常报告的不良反应为头痛(12%)、恶心(6%)和疲劳(6%)。在第69届美国肝病学会(AASLD)年会上公布的144周结果与之相似[2]。

TAF在中国大陆患者中的安全性特征(96周数据)与全球试验中所观察到的安全性特征基本一致,且未见因不良事件停药[3,4]。
FDA黑框警告变更
2016年11月,TAF刚刚在美国获FDA批准上市时,FDA在其产品标签中加入了一个黑框警告,提醒警惕:①停药后乙型肝炎急性严重发作;②伴脂肪变性的严重肝肿大;③乳酸性酸中毒风险[5]。其中,乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大在应用TDF的患者中均有报道[6],包括致死性病例。但后来FDA取消了有关这二者的黑框警告,改为建议当应用TAF治疗的患者出现提示乳酸酸中毒的临床症状或显著肝脏重大时立即停药并就医[7]。
妊娠安全
过去,关于药物的妊娠安全性,大家一直沿用ABCDX的分级标准,简单来说,X类药物为妊娠和计划妊娠妇女禁用(例如干扰素),而A类和B类药物可以用于妊娠妇女。在口服NA中,TAF和TDF均为B类药物,替比夫定为A类,其他所有核苷类似物物均为C类。
不过这个启用于1979年的分级系统,由于过于简单,不能反映有效的可用信息,未能有效传递妊娠期、哺乳期及潜在备孕男女的用药风险,令医疗决策者感到困惑,且会导致错误的用药处方等原因,被FDA宣布废弃。新的妊娠/哺乳期用药规则[8]要求药物说明书中纳入更多针对孕妇、胎儿及哺乳期婴儿的有效信息,包括药物是否泌入乳汁、是否影响婴儿等,并且加入“备孕男性与女性”条目,标注药物对妊娠测试、避孕及生育的影响的相关信息。
就TAF而言,对于孕妇应用TAF后是否存在药物相关的不良胎儿发育结局风险,目前尚无人类数据可提供信息。但在兔和大鼠的研究中,在器官形成阶段暴露于51倍或等同于人体推荐剂量的TAF的幼崽其发育并未见受到不利影响[7]。另外,大量孕妇应用TDF的数据显示,未发现与TDF有关的畸形或胎儿/新生儿毒性--而应用TDF时人体的替诺福韦(TFV)暴露量是应用标准剂量TAF时的约12倍[7]。
鉴于此,我国TAF的说明书中建议,如有必要,可考虑在妊娠期间使用TAF[9]。另外,由于替诺福韦可分泌至乳汁中,当前信息不充分,不能排除相关潜在风险,故哺乳期间不应使用TAF。
肝肾功能不全人群
轻、中、重度肾损害患者均无需调整TAF剂量。具体而言,对于肌酐清除率(CrCl)估计值≥15 mL/min,或CrCl<15 mL/min但在接受血透的患者,无需调整TAF剂量。在CrCl<15 mL/min但未接受血透的患者中,TAF的药代动力学尚未得到研究,尚无给药剂量推荐[9]。
无需针对肝功能损害患者调整TAF剂量。不过,由于TAF在失代偿性肝病以及Child-Pugh评分>9(C级)的患者中的安全性和疗效尚无数据,这些患者出现严重肝脏或肾脏不良反应的风险可能更高。因此,应严密监测患者的肝肾功能相关指标[9]。
老年人和儿童
在年龄为65岁及以上的患者中,无需调整TAF剂量。TAF目前已被批准治疗12岁以上(或体重>35 kg)的儿童和青少年,TAF在12岁以下或体重<35 kg的儿童中的安全性和疗效尚未确定,目前不推荐应用[9]。
总结
总之,由于TAF对肝脏具有更好的靶向性,降低了TAF在外周的暴露,使其用量更小、安全性得到提升。目前TAF已经在包括我国大陆在内的多个国家和地区获批用于治疗慢性乙型肝炎。我们期待有更多上市后的安全性数据公布,完善TAF在不同人群中的应用资料,指导临床的安全用药

2. 替诺福韦迟迟不能在中国上市

2018年11月14日,吉利德乙肝新药「丙酚替诺福韦」(TAF) 的新药申请(JXHL1700186)获得国家药品监督管理总局(NMPA)的注册批件!消费是好的, 但是贵到高不可及,taf国内一瓶一千多,不过还可以选择印度版的,花费是130一瓶,一样是一个月的量。还有什么问题可以私信给我。
乙肝的三大危害
危害一:影响健康,乙型肝炎对消化道的健康有很大的危害,因为人得了肝炎后,胆汁分泌的量有所减弱,这样就会影响食品的消化和接收。肝脏的炎症还可能引发肝窦发炎或者肝部血管血流障碍,导致胃肠道的充血水肿,影响食品的消化和吸收。所以乙肝的患者常有食欲不振、恶心、上腹部不适、腹胀等症状。
危害二:全身无力,大部分患有乙型肝炎的患者都会出现浑身无力,精神萎靡食欲不振的症状,所以在古代很多人都把肝病比喻做富贵病,是因为患有乙型肝炎如果早期不能得到有效食疗,发展到重度期就会使人丧失工作能力,甚至出现卧床不起的严重后果。
危害三:传染他人,乙型肝炎是一种会传染的疾病,而且传染的途径有很多,饮食、身体接触、性接触都非常容易把乙肝传染给身边的人。所以,一旦患上乙肝这样的疾病应该及时的治疗,以防将疾病传染给身边最亲近的人。
感染乙肝病毒很难被彻底清除,因此慢性乙肝病人必须长期甚至终身服用抗病毒药物来控制疾病,无法停药,给病人带来了巨大的身心及经济负担。在长期服用口服抗病毒药物的病人中,其实隐藏着不少可以获得乙肝临床治愈的人。

3. 富马酸丙酚替诺福韦片能和银杏粉一齐服用吗

他们两个尽量还是不要一块儿服用比较好一些,因为有很多的人他是脾虚胃虚,这种的话长时间饮用会对身体不好的。

4. 复方蟹甲软肝片可以和丙酚替诺福韦一起吃吗

这个需要咨询医生的,药不能乱吃的。恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦都属于全世界各大乙肝指南推荐的首选口服药物!
2018年12月8日,替诺福韦二代产品富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)在中国正式上市,请读者注意,富马酸替诺福韦艾拉酚胺和富马酸丙酚替诺福韦片其实是同一种药物。
富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)是美国制药巨头吉利德(Gilead)公司研发的第二代替诺福韦,因为其在血液中的稳定性更高,并且能够更加有效地到达肝细胞,其25毫克的剂量就能够达到300毫克替诺福韦相似的抗病毒疗效。由于剂量只有替诺福韦的十二分之一,安全性大大提高。TAF是一个好药,毋庸置疑,但是也不是如某些媒体宣传的那么神奇,诸如“史上最好的乙肝治疗药物”、“可以治愈乙肝”等等。
另外TAF和恩替卡韦、替诺福韦并没有本质上的区别,仍然只是一种强效控制乙肝病毒复制的药物,并不能治愈乙肝,仍然需要长期服药。目前最大的缺点就是比较昂贵,一个月也需要花费千来块,经济上问题还是挺难的。也可以选择印度版的,大概是130一瓶,同样是一个月的量。还有什么问题可以私信给我。

5. 替诺福韦第二代(TAF)国内临床到哪个阶段了

目前替诺二代TAF在治疗乙肝方面,疗效反馈还是不错的!希望能帮到更多需要帮助的人!

6. 富马酸丙酚替诺福韦片怎么辨别真伪

慢性乙型肝炎长期抗病毒治疗中的药物安全是临床关注的首要问题。刚刚在我国获批的富马酸丙酚替诺福韦(TAF)的一大优势就是靶向肝脏,从而大幅改善了对肾脏和骨骼的安全性,进一步增加了长期用药的安全系数。不过药物安全并不只需要考虑肾脏,TAF的其他安全性特征如何?在妊娠、老年人、儿童、肝功能严重损害等特殊人群中如何应用TAF?希望本文能为这个问题的答案提供一些信息。整体安全性及不良反应既往TAF全球III期临床研究96周的数据[1]显示,TAF治疗慢乙肝的整体安全性和耐受性好,绝大部分不良事件为轻~中度,最常报告的不良反应为头痛(12%)、恶心(6%)和疲劳(6%)。

7. 富马酸丙酚替诺福韦片和食物一起吃能嚼药丸吗

会影响到药效的。不过饭后是可以马上吃药的,这样可以减少药物对胃肠黏膜的刺激性。一些胃肠道反应比较大的药物,建议饭后立刻进行服用。如果对胃肠黏膜刺激性比较小的药物,可以半个小时以后进行服用,或者是一个小时都是可以的,并没有什么大的影响。
有一些药物也需要饭前半小时进行应用,是否是饭后服用,还是饭前应用,主要就是根据药物的具体说明和药物的具体药效来进行明确。
替诺福韦的用法用量:一般情况下,每次300mg,每天一次,口服(即可空腹,也可与食物同服)。中至重度肾功能损害患者,需要在医师指导下调整剂量,轻度肾功能损害患者无需调整剂量.
替诺福韦的注意事项:

1、孕妇及哺乳期妇女。替诺福韦在美国的妊娠分级为B级,安全性较高可用于孕妇;哺乳期妇女使用本药物时,应当暂停哺乳。

2、儿童用药。根据2015年AASLD指南表明替诺福韦可用于12岁以上儿童。

3、老年人用药。由于老年患者肝、肾、心功能下降,需要针对身体状况个性化用药,并且需要全程监测身体状况。

希望我的回答能帮助到您,国内的价格会在千几块,不如来印度的TAF,一个月量才一百多一点,有疑问可追答或则私信

8. tenvir 替诺福韦价格

98.4的话,100多左右

9. 替诺福韦.TAF价格是多少,在哪里能买到

印度版替诺福韦(TAF)是印度迈兰制药。目前是性价比很好的乙肝治疗药物,一个月的费用只要140块!
由于替诺福韦二代(TAF)对肝脏具有更好的靶向性,从而大幅改善了对肾脏和骨骼的安全性,进一步增加了长期用药的安全系数,其用量更小、安全性得到提升。目前TAF已经在包括我国大陆在内的多个国家和地区获批上市用于治疗慢性乙型肝炎。
TAF能够减少肾损伤和骨密度的影响。前期的临床研究数据显示,使用TAF的患者的肾功能和骨密度更加平稳,未出现明显的损伤。

另一项临床研究发现,从TDF换用TAF的患者,肾功能和骨密度都较前有所好转,同时肝功能指标也得到了更快的恢复。

富马酸丙酚替诺福韦片在中国一瓶1180元,每个月服用1瓶,对于长期用药的乙肝患者来说,压力确实不小。我们期待好药尽快纳入医保,造福更多患者。