① 有誰申報過化妝品安全評估不今年的。
進口化妝品，首先備案，報檢後再報關。
備案分 特殊用途化妝品 和 非特殊用途化妝品備案
申請進口特殊用途化妝品行政許可的，應提交下列資料：
（一）進口特殊用途化妝品行政許可申請表；
（二）產品中文名稱命名依據；
（三）產品配方；
（四）生產工藝簡述和簡圖；
（五）產品質量安全控制要求；
（六）產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；
（七）經國家食品葯品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；
（八）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；
（九）申請育發、健美、美乳類產品的，應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料；
（十）已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件並加蓋公章；
（十一）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書；
（十二）產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件；
（十三）可能有助於行政許可的其他資料。
另附許可檢驗機構封樣並未啟封的市售樣品1件。
申請進口非特殊用途化妝品備案的，應提交下列資料：
（一）進口非特殊用途化妝品行政許可申請表；
（二）產品中文名稱命名依據；
（三）產品配方；
（四）產品質量安全控制要求；
（五）產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；翻譯
（六）經國家食品葯品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；
（七）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估材料；
（八）已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件並加蓋公章；
（九）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書；
（十）產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件；
（十一）可能有助於備案的其他資料。
另附許可檢驗機構封樣並未啟封的市售樣品1件。
食品進口概況：
1：申請「進出口食品標簽」約需90天，出口方要提供樣板，每種產品最少一件。標簽每種產品一張，需RMB300/張，有效期兩年。
2：拿到進口標簽後即可安排進口，商檢會抽樣,化驗約需15天，此過程中，可以寫保函先報關出貨。貨從到港日至拖櫃到倉庫日，要控制7天內,以免發生櫃租.
3：貨到倉庫後即可安排貼標簽。
出口方需提供的報關文件：
1/產地證。
2/衛生證。
3/發票
4/裝箱單
具體注意：
一、企業應合法，業務要得到認可
代理商或經銷商必須要審查國外生產企業的資質，確保其合法性。
根據新出台的《進口食品國外生產企業注冊管理規定》（以下簡稱《規定》），國家認證認可監督管理局（即國家認監委）統一管理進口食品國外生產企業注冊和監督管理工作，並負責制定、公布《實施企業注冊的進口食品目錄》（以下簡稱目錄）。
國外生產企業向中國輸出《目錄》中所列的食品時，除企業要向國家認監委申請???，企業所在國家（地區）的獸醫服務體系、植物保護體系、公共衛生管理體系也須經國家認監委評估合格。
二、進口食品收貨人要准備好相關的材料
包括貨物的品質證書、產地證、安全衛生證書、農葯及熏蒸劑、添加劑使用證明等單據。在貨物入境申報時，進口食品收貨人須將這些單據與其他貨運單據及商業單據一同提供給檢驗檢疫機關。進口預包裝食品時，應提前印製中文標簽，其內容應符合《食品標簽通用標准》（GB7718-94）之規定。
三、進口食品到港後的申報
進口食品進港後，要由進口商或代理人向口岸檢驗檢疫機構申報，並提供相關貨運單據、商業單據、衛生資料等。上述材料經審查合格後，為盡快疏港，監督人員將開具「衛生檢驗放行通知單」，貨主憑此單報關、提貨。貨物通關後，應存放到口岸檢驗檢疫機構認可的庫房，監督人員將對貨物進行現場衛生檢查和衛生監督，同時隨機抽取部分樣品。監督人員根據我國食品衛生標准和衛生要求，參照輸出國（地區）食品衛生狀況，貨物在運輸、貯存中的狀況及現場監督情況，確定檢驗項目，將樣品送實驗室檢驗，在此期間，貨物應封存，不得使用或銷售。如經檢驗合格，檢驗檢疫機構將出具衛生證書，該批食品可以使用或銷售；如經檢驗不合格，根據國家有關規定，該批貨物將視不同情況，給予銷毀、退貨、改做它用或重加工後食用的處理。
② 化妝品安全性風險物質風險評估指南的介紹
《化妝品安全性風險物質風險評估指南》是國家食品葯品監督管理局2010年8月23日發布的文件。主要是指導開展化妝品安全性評價工作。
③ 化妝品的安全性主要有哪幾方面
化妝品安全性問題主要來源於：
1、違規添加禁用物質或超范圍使用限量物質；
2、違規使用未經批準的原材料；
3、對於非人為或不可避免原因由原材料引入的禁用成分的安全危害認識和控制能力不夠；
4、對於非人為或不可避免原因由原材料引入的不明成分的安全危害認識不夠等；
5、生產過程中產生或帶入的安全危害成分的認識和控制能力不夠等。必須引起高度重視。
(3)化妝品安全性評價擴展閱讀
化妝品經常出現安全性問題具體表現方面：
一、毒性
化妝品毒性是由於化妝品原料或組分中含有有毒性的物質，這是因為有毒性的物質含量超出規定允許限量的范圍，或添加量規定禁止使用的某些有毒成分，例如酚類化妝品中的無機粉質原料中長還有某些重金屬元素如汞、鉛、砷等。
根據《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》規定。除重金屬外，當前重點監控的安全風險物質有滑石粉與烈性致癌物質石棉、二惡烷，亞硝胺、甲醛、丙烯醯胺等。
化妝品祖墳中如使用礦脂，應清楚全部精煉過程並且能夠證明所獲得物質不是致癌物。另外還有甲醛、苯酚等都是當前重點監控的安全風險物質。
二、致病菌感染性
化妝品的原料有油脂、蛋白質、澱粉、維生素、水分等。這些營養物質組成的體系為微生物的生長和繁殖提供了豐富的物質條件和良好的營養環境。
微生物將化妝品的某些成分分解，致使化妝品腐敗變質，不僅是化妝品色、香、味及劑型發生變化，而且對使用者的健康造成危害。為防止化妝品微生物污染，《化妝品衛生規范》中關於化妝品的微生物指標做出了明確規定。
三、刺激性
化妝品常含有酸、鹼、鹽、表面活性劑、香料、防腐劑等化學性成分。這些化學性物質作用於皮膚、器官黏膜等後經常引起刺激性皮膚病變，又稱為刺激性接觸皮炎，是化妝品引起的最為常見的一種皮膚損害，也是皮膚局部迅速出現的急性炎症。
化妝品使用的原料必須符合相關規定要求，化妝品必須使用安全，不得對使用部位產生明顯刺激和損傷，且無感染性。
四、過敏性
化妝品引起的過敏性接觸皮炎、也稱為變應性接觸皮炎。原因是化妝品中的某些成分對皮膚細胞產生刺激，使皮膚細胞產生抗體，從而導致過敏。
化妝品致敏原最多的是香料、防腐劑、重金屬等。
實際上化妝品中的很多成分都可能對特定人群產生過敏反應，為保證消費者的知情權，減少不必要的過敏狀況的發生，相關規定了化妝品標簽上必須蜷成份標注，以提醒消費者在選購產品時盡量避免選購含有自身身體對其過敏的成分產品。
④ 化妝品安全性風險物質風險評估指南的法規全文
《化妝品安全性風險物質風險評估指南》是國家食品葯品監督管理局2010年8月23日發布的文件。主要是指導開展化妝品安全性評價工作。
關於印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知
各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理局（葯品監督管理局）：
為指導開展化妝品安全性評價工作，我局組織制定了《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》，現予印發，請遵照執行。
國家食品葯品監督管理局
二○一○年八月二十三日
化妝品中可能存在的
安全性風險物質風險評估指南
一、化妝品中可能存在的安全性風險物質的含義
化妝品中可能存在的安全性風險物質是指由化妝品原料帶入、生產過程中產生或帶入的，可能對人體健康造成潛在危害的物質。
二、風險評估基本程序
（一）危害識別：根據物質的理化特性、毒理學試驗數據、臨床研究、人群流行病學調查、定量構效關系等資料來確定該物質是否會對人體健康造成潛在的危害。
（二）危害特徵描述（劑量反應關系評估）：分析評價該物質的毒性反應與暴露之間的關系。對有閾值的化學物質，確定「未觀察到有害作用的劑量水平（NOAEL）」或「觀察到有害作用的最低劑量水平（LOAEL）」。對於無閾值的致癌物，可根據試驗數據用合適的劑量反應關系外推模型來確定該物質的實際安全劑量（VSD）。
（三）暴露評估：
一般可通過申報化妝品的產品類型和使用方法，結合化妝品中可能存在的安全性風險物質的含量或檢出量，在充分考慮可能的化妝品使用人群（包括特殊人群，如嬰幼兒、孕婦等）的基礎上，定性和定量評價化妝品中可能存在的安全性風險物質對人體可能的暴露劑量。
（四）風險特徵描述：確定該物質對人體健康造成危害的概率及范圍。對具有閾值的物質，計算安全邊際（MOS）。對於沒有閾值的物質（如無閾值的致癌物），應確定暴露量與實際安全劑量（VSD）之間的差異。
三、評估資料的提交形式
申請人可按以下兩種形式提交化妝品中可能存在的安全性風險物質評估資料：
（一）申請人通過危害識別，判斷產品中不含可能存在的安全性風險物質的，可以提交相應的承諾書。承諾書應當陳述申請人對產品進行危害識別的分析過程及該產品不含可能存在的安全性風險物質的理由等。
（二）經危害識別後申請人認為產品中含有可能存在的安全性風險物質的，則應當提交相應的風險評估資料。
四、風險評估資料要求
我國化妝品相關規定中已有限量值的物質，不需要提供相關的風險評估資料；國外權威機構已建立相關限量值或已有相關評價結論的，申請人可以提供相應的安全性評價報告等資料，不需要另行開展風險評估。
申請人提交的風險評估資料，應包括以下內容：
（一）化妝品中可能存在的安全性風險物質的來源。
（二）可能存在的安全性風險物質概述，包括該物質的理化特性、生物學特性等。
（三）化妝品（或原料）中可能存在的安全性風險物質的含量及其相應的檢測方法，並提供相應資料。
（四）國內外法規或文獻中關於可能存在的安全性風險物質在化妝品和原料以及食品、水、空氣等介質（如果有）中的限量水平或含量的簡要綜述。
（五）毒理學相關資料：
1.化妝品中可能存在的安全性風險物質的毒理學資料簡述，至少包括是否被國際癌症研究機構（IARC）納入致癌物。
2.參照現行《化妝品衛生規范》毒理學試驗方法總則的要求，提供相應的毒理學資料摘要。根據可能存在的安全性風險物質的特性，可增加或減少某些相應項目的資料。
（六）風險評估應遵循風險評估基本程序，結合申報產品的特點進行。風險評估報告應包括具體評估內容及其結論。
（七）配方中含有植物來源原料的,對於僅經機械加工後直接使用的植物原料，應當說明可能含有農葯殘留的情況；對於除機械加工外，需經進一步提取加工的植物來源原料，必要時，也應說明可能含有農葯殘留的情況。
（八）在現有技術條件下，能夠降低產品中可能存在的安全性風險物質含量的有關技術資料，必要時提交工藝改進的措施。
上述風險評估的相關參考文獻和資料包括申請人的試驗資料或科學文獻資料，其中包括國內外官方網站、國際組織網站發布的內容。
五、風險評估資料的審評原則
（一）對於申請人提交承諾書的，應對產品中是否含有與《化妝品衛生規范》規定的禁用物質等相關的可能存在的安全性風險物質及其依據進行審評。
（二）對於申請人提交風險評估資料的，應對其完整性、合理性和科學性進行審評：
1.評估資料內容是否完整並符合上述有關資料要求，不能完整提供的應有合理說明；
2.資料來源是否可靠，所提供資料是否為試驗、檢測報告或公開發表的科學文獻；
3．可能存在的安全性風險物質來源是否清楚，該物質的理化特性、生物學特性是否明確，是否提供該物質的含量及相應的檢測方法，必要的毒理學評價資料，風險評估過程和評估結論等；
4.依據是否科學，資料是否充分，關鍵數據是否合理，分析是否科學、符合邏輯，結論是否正確。
（三）經審評認為承諾書存在問題的，審評專家應根據化妝品監管相關規定提出具體意見及其相關依據。申請人應當在規定的時限內提供不含可能存在的安全性風險物質的依據或相應的風險評估資料。
（四）隨著科學認識的發展，國家食品葯品監督管理局可對已經批准或備案的化妝品中可能存在的安全性風險物質有關的風險評估資料進行再審評。
⑤ 化妝品備案的安全風險評估報告怎麼寫
化妝品備案的安全風險評估報告寫作參考：
一、 配方原料分析
共同雜質綜合分析說明：
1、重金屬
由於重金屬無處不在，在化妝品中重金屬雜質是不可避免的，但在技術可行的情況下應盡力消除。目前任何重金屬都處於微量，而且在製造過程中不是有意添加。在中國政府實驗室進行的終產品的檢驗分析（鉛，砷，汞）結果符合化妝品衛生規范要求(鉛≤40mg/kg, 砷≤10 mg/kg，汞≤1 mg/kg, )。因此，以下逐一分析時，將不再贅述。
產品中文名稱：
2、微生物
在中國政府實驗室進行的終產品的檢驗分析（菌落總數，黴菌與酵母菌總數，糞大腸菌群，金黃色葡萄球菌，銅綠假單胞菌）結果符合化妝品衛生規范要求（菌落總數CFU/ml≤1000，黴菌和酵母菌總數CFU/ml≤100，糞大腸菌群，金黃色葡萄球菌，銅綠假單胞菌均不得檢出）。因此，以下逐一分析時，將不再贅述。
二、 產品生產過程中可能帶入的雜質
本產品生產過程符合《化妝品生產企業衛生規范》（2007版）的要求，未發現生產過程中產生或 者引入安全性風險物質。
1. 本產品生產過程中凡接觸化妝品原輔材料、半成品的設備、用具、管道均用無毒、無害、抗防腐蝕材料製作，內壁光滑無脫落；生產設備進行定期維修、保養和清潔。生產設備不會引入安全性風險物質。
2. 本產品未發現生產過程中產生或引入安全性風險物質。
綜上所述，經過對該產品的（包括原料帶入的和生產過程中產生的雜質）的評價，未發現使用該產品存在安全風險性（即在正常及合理的、可預見的使用條件下，使用該產品不會對人體健康產生危害）。
(5)化妝品安全性評價擴展閱讀：
我企業按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》的要求，對化妝品原料帶入、生產過程中產生或帶入的風險物質進行了危害識別分析，並提供了《化妝品中安全性風險物質危害識別表》（見附件），表明本產品不存在危害人體健康的安全性風險物質。如有不實之處，本企業承擔相應的法律責任，對由此造成的一切後果負責。
⑥ 化妝品安全報告或毒理風險評估在哪裡做比較好
我們的認證毒理學家和風險評估師擁有的資質和資格包括：化學、毒理的碩士和博士，英國特許化學家， 歐盟注冊毒理學家（ERT）和美國注冊毒理學家(DABT)。因此我們能很好的滿足不同國家和地區對於資質和報告的相關要求。 Intertek 提供高質量的毒理風險評估和化妝品安全報告服務，不僅僅包括毒理風險和安全評估而且會對產品的法規符合性進行審核從而避免相關風險和損失。例如，玩具化妝品的歐盟毒理風險評估和化妝品安全報告不僅根據玩具和化妝品的法規和指令進行嚴格審查， 而且還包括了歐盟分類、標簽和包裝法規（CLP），REACH 和 EN-71 等有關法規、指令和決議等一並審核。通過我們的審核後，您的產品能夠大幅減少因違背當地相關法律所造成的風險。
⑦ 化妝品人體安全性評價試驗時間不得少於多久
1類新葯，分4期，I，II，III，IV
不是每個新葯都需要四個臨床都做的，不同分類有不同的要求。
四個臨床都做的話，大概5-8年吧。其實不同適應症，時間長短也不同的。
⑧ 如何評價化妝品的安全性
對化妝品原料和化妝品產品安全性評價的規定：
1凡屬於化妝品新原料，必須進行五個階段的試驗。
2凡屬於含葯物化妝品必須進行動物急性毒性試驗、皮膚與粘膜試驗和人體試驗，但是根據化妝品的含成分的性質、使用方式和作用部位等因素，可分別選擇其中幾項甚至全部試驗項目。
3凡屬於化妝品新產品必須進行動物急性試驗、皮膚與粘膜試驗和人體試驗，但是根據化妝品所含成分的性質、使用方式和使用部位等因素，可分別選擇其中幾項甚至全部試驗項目。
4凡進口化妝品應由進口單位提供安全性評價資料。
⑨ 檢測一個化妝品旳安全性評價要多少錢
檢測一個化妝品的安全性評價要多少錢？我認為。你需要去送檢的話，可能就幾千元吧。