1. 孕期服丙酚替諾產後如何安全停葯
慢性乙型肝炎長期抗病毒治療中的葯物安全是臨床關注的首要問題。剛剛在我國獲批的富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)的一大優勢就是靶向肝臟,從而大幅改善了對腎臟和骨骼的安全性,進一步增加了長期用葯的安全系數。不過葯物安全並不只需要考慮腎臟,TAF的其他安全性特徵如何?在妊娠、老年人、兒童、肝功能嚴重損害等特殊人群中如何應用TAF?希望本文能為這個問題的答案提供一些信息。
整體安全性及不良反應
既往TAF全球III期臨床研究96周的數據[1]顯示,TAF治療慢乙肝的整體安全性和耐受性好,絕大部分不良事件為輕~中度,最常報告的不良反應為頭痛(12%)、惡心(6%)和疲勞(6%)。在第69屆美國肝病學會(AASLD)年會上公布的144周結果與之相似[2]。
TAF在中國大陸患者中的安全性特徵(96周數據)與全球試驗中所觀察到的安全性特徵基本一致,且未見因不良事件停葯[3,4]。
FDA黑框警告變更
2016年11月,TAF剛剛在美國獲FDA批准上市時,FDA在其產品標簽中加入了一個黑框警告,提醒警惕:①停葯後乙型肝炎急性嚴重發作;②伴脂肪變性的嚴重肝腫大;③乳酸性酸中毒風險[5]。其中,乳酸性酸中毒和伴脂肪變性的嚴重肝腫大在應用TDF的患者中均有報道[6],包括致死性病例。但後來FDA取消了有關這二者的黑框警告,改為建議當應用TAF治療的患者出現提示乳酸酸中毒的臨床症狀或顯著肝臟重大時立即停葯並就醫[7]。
妊娠安全
過去,關於葯物的妊娠安全性,大家一直沿用ABCDX的分級標准,簡單來說,X類葯物為妊娠和計劃妊娠婦女禁用(例如干擾素),而A類和B類葯物可以用於妊娠婦女。在口服NA中,TAF和TDF均為B類葯物,替比夫定為A類,其他所有核苷類似物物均為C類。
不過這個啟用於1979年的分級系統,由於過於簡單,不能反映有效的可用信息,未能有效傳遞妊娠期、哺乳期及潛在備孕男女的用葯風險,令醫療決策者感到困惑,且會導致錯誤的用葯處方等原因,被FDA宣布廢棄。新的妊娠/哺乳期用葯規則[8]要求葯物說明書中納入更多針對孕婦、胎兒及哺乳期嬰兒的有效信息,包括葯物是否泌入乳汁、是否影響嬰兒等,並且加入「備孕男性與女性」條目,標注葯物對妊娠測試、避孕及生育的影響的相關信息。
就TAF而言,對於孕婦應用TAF後是否存在葯物相關的不良胎兒發育結局風險,目前尚無人類數據可提供信息。但在兔和大鼠的研究中,在器官形成階段暴露於51倍或等同於人體推薦劑量的TAF的幼崽其發育並未見受到不利影響[7]。另外,大量孕婦應用TDF的數據顯示,未發現與TDF有關的畸形或胎兒/新生兒毒性--而應用TDF時人體的替諾福韋(TFV)暴露量是應用標准劑量TAF時的約12倍[7]。
鑒於此,我國TAF的說明書中建議,如有必要,可考慮在妊娠期間使用TAF[9]。另外,由於替諾福韋可分泌至乳汁中,當前信息不充分,不能排除相關潛在風險,故哺乳期間不應使用TAF。
肝腎功能不全人群
輕、中、重度腎損害患者均無需調整TAF劑量。具體而言,對於肌酐清除率(CrCl)估計值≥15 mL/min,或CrCl<15 mL/min但在接受血透的患者,無需調整TAF劑量。在CrCl<15 mL/min但未接受血透的患者中,TAF的葯代動力學尚未得到研究,尚無給葯劑量推薦[9]。
無需針對肝功能損害患者調整TAF劑量。不過,由於TAF在失代償性肝病以及Child-Pugh評分>9(C級)的患者中的安全性和療效尚無數據,這些患者出現嚴重肝臟或腎臟不良反應的風險可能更高。因此,應嚴密監測患者的肝腎功能相關指標[9]。
老年人和兒童
在年齡為65歲及以上的患者中,無需調整TAF劑量。TAF目前已被批准治療12歲以上(或體重>35 kg)的兒童和青少年,TAF在12歲以下或體重<35 kg的兒童中的安全性和療效尚未確定,目前不推薦應用[9]。
總結
總之,由於TAF對肝臟具有更好的靶向性,降低了TAF在外周的暴露,使其用量更小、安全性得到提升。目前TAF已經在包括我國大陸在內的多個國家和地區獲批用於治療慢性乙型肝炎。我們期待有更多上市後的安全性數據公布,完善TAF在不同人群中的應用資料,指導臨床的安全用葯
2. 替諾福韋遲遲不能在中國上市
2018年11月14日,吉利德乙肝新葯「丙酚替諾福韋」(TAF) 的新葯申請(JXHL1700186)獲得國家葯品監督管理總局(NMPA)的注冊批件!消費是好的, 但是貴到高不可及,taf國內一瓶一千多,不過還可以選擇印度版的,花費是130一瓶,一樣是一個月的量。還有什麼問題可以私信給我。
乙肝的三大危害
危害一:影響健康,乙型肝炎對消化道的健康有很大的危害,因為人得了肝炎後,膽汁分泌的量有所減弱,這樣就會影響食品的消化和接收。肝臟的炎症還可能引發肝竇發炎或者肝部血管血流障礙,導致胃腸道的充血水腫,影響食品的消化和吸收。所以乙肝的患者常有食慾不振、惡心、上腹部不適、腹脹等症狀。
危害二:全身無力,大部分患有乙型肝炎的患者都會出現渾身無力,精神萎靡食慾不振的症狀,所以在古代很多人都把肝病比喻做富貴病,是因為患有乙型肝炎如果早期不能得到有效食療,發展到重度期就會使人喪失工作能力,甚至出現卧床不起的嚴重後果。
危害三:傳染他人,乙型肝炎是一種會傳染的疾病,而且傳染的途徑有很多,飲食、身體接觸、性接觸都非常容易把乙肝傳染給身邊的人。所以,一旦患上乙肝這樣的疾病應該及時的治療,以防將疾病傳染給身邊最親近的人。
感染乙肝病毒很難被徹底清除,因此慢性乙肝病人必須長期甚至終身服用抗病毒葯物來控制疾病,無法停葯,給病人帶來了巨大的身心及經濟負擔。在長期服用口服抗病毒葯物的病人中,其實隱藏著不少可以獲得乙肝臨床治癒的人。
3. 富馬酸丙酚替諾福韋片能和銀杏粉一齊服用嗎
他們兩個盡量還是不要一塊兒服用比較好一些,因為有很多的人他是脾虛胃虛,這種的話長時間飲用會對身體不好的。
4. 復方蟹甲軟肝片可以和丙酚替諾福韋一起吃嗎
這個需要咨詢醫生的,葯不能亂吃的。恩替卡韋、替諾福韋、丙酚替諾福韋都屬於全世界各大乙肝指南推薦的首選口服葯物!
2018年12月8日,替諾福韋二代產品富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)在中國正式上市,請讀者注意,富馬酸替諾福韋艾拉酚胺和富馬酸丙酚替諾福韋片其實是同一種葯物。
富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)是美國制葯巨頭吉利德(Gilead)公司研發的第二代替諾福韋,因為其在血液中的穩定性更高,並且能夠更加有效地到達肝細胞,其25毫克的劑量就能夠達到300毫克替諾福韋相似的抗病毒療效。由於劑量只有替諾福韋的十二分之一,安全性大大提高。TAF是一個好葯,毋庸置疑,但是也不是如某些媒體宣傳的那麼神奇,諸如「史上最好的乙肝治療葯物」、「可以治癒乙肝」等等。
另外TAF和恩替卡韋、替諾福韋並沒有本質上的區別,仍然只是一種強效控制乙肝病毒復制的葯物,並不能治癒乙肝,仍然需要長期服葯。目前最大的缺點就是比較昂貴,一個月也需要花費千來塊,經濟上問題還是挺難的。也可以選擇印度版的,大概是130一瓶,同樣是一個月的量。還有什麼問題可以私信給我。
5. 替諾福韋第二代(TAF)國內臨床到哪個階段了
目前替諾二代TAF在治療乙肝方面,療效反饋還是不錯的!希望能幫到更多需要幫助的人!
6. 富馬酸丙酚替諾福韋片怎麼辨別真偽
慢性乙型肝炎長期抗病毒治療中的葯物安全是臨床關注的首要問題。剛剛在我國獲批的富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)的一大優勢就是靶向肝臟,從而大幅改善了對腎臟和骨骼的安全性,進一步增加了長期用葯的安全系數。不過葯物安全並不只需要考慮腎臟,TAF的其他安全性特徵如何?在妊娠、老年人、兒童、肝功能嚴重損害等特殊人群中如何應用TAF?希望本文能為這個問題的答案提供一些信息。整體安全性及不良反應既往TAF全球III期臨床研究96周的數據[1]顯示,TAF治療慢乙肝的整體安全性和耐受性好,絕大部分不良事件為輕~中度,最常報告的不良反應為頭痛(12%)、惡心(6%)和疲勞(6%)。
7. 富馬酸丙酚替諾福韋片和食物一起吃能嚼葯丸嗎
會影響到葯效的。不過飯後是可以馬上吃葯的,這樣可以減少葯物對胃腸黏膜的刺激性。一些胃腸道反應比較大的葯物,建議飯後立刻進行服用。如果對胃腸黏膜刺激性比較小的葯物,可以半個小時以後進行服用,或者是一個小時都是可以的,並沒有什麼大的影響。
有一些葯物也需要飯前半小時進行應用,是否是飯後服用,還是飯前應用,主要就是根據葯物的具體說明和葯物的具體葯效來進行明確。
替諾福韋的用法用量:一般情況下,每次300mg,每天一次,口服(即可空腹,也可與食物同服)。中至重度腎功能損害患者,需要在醫師指導下調整劑量,輕度腎功能損害患者無需調整劑量.
替諾福韋的注意事項:
1、孕婦及哺乳期婦女。替諾福韋在美國的妊娠分級為B級,安全性較高可用於孕婦;哺乳期婦女使用本葯物時,應當暫停哺乳。
2、兒童用葯。根據2015年AASLD指南表明替諾福韋可用於12歲以上兒童。
3、老年人用葯。由於老年患者肝、腎、心功能下降,需要針對身體狀況個性化用葯,並且需要全程監測身體狀況。
希望我的回答能幫助到您,國內的價格會在千幾塊,不如來印度的TAF,一個月量才一百多一點,有疑問可追答或則私信
8. tenvir 替諾福韋價格
98.4的話,100多左右
9. 替諾福韋.TAF價格是多少,在哪裡能買到
印度版替諾福韋(TAF)是印度邁蘭制葯。目前是性價比很好的乙肝治療葯物,一個月的費用只要140塊!
由於替諾福韋二代(TAF)對肝臟具有更好的靶向性,從而大幅改善了對腎臟和骨骼的安全性,進一步增加了長期用葯的安全系數,其用量更小、安全性得到提升。目前TAF已經在包括我國大陸在內的多個國家和地區獲批上市用於治療慢性乙型肝炎。
TAF能夠減少腎損傷和骨密度的影響。前期的臨床研究數據顯示,使用TAF的患者的腎功能和骨密度更加平穩,未出現明顯的損傷。
另一項臨床研究發現,從TDF換用TAF的患者,腎功能和骨密度都較前有所好轉,同時肝功能指標也得到了更快的恢復。
富馬酸丙酚替諾福韋片在中國一瓶1180元,每個月服用1瓶,對於長期用葯的乙肝患者來說,壓力確實不小。我們期待好葯盡快納入醫保,造福更多患者。